ЭпиВакКорона, КовиВак, «Спутник V» (Гам-КОВИД-Вак) – отличия, практика использования, доступность вакцин от коронавируса

ЭпиВакКорона – вакцина от коронавируса, производства ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, стала второй вакциной доступной для вакцинации в России. 16 февраля ожидается регистрации третьей российской вакцина от коронавируса КовиВак – производитель ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки им. М.П. Чумакова РАН».

Вакцины в дефиците, фактическим единственным регионом где можно без проблем (“здесь и сейчас”, без записи) провакцинироваться стала Москва, в московской области и некоторых других регионах вакцинация также принципиально возможна. Речь идет о вакцине Спутник V.

Вакцина ЭпиВакКорона доступна виртуально – озвучено что ей провакцинировался Г.Зюганов, обычный человек по состоянию на 22 января привиться ей не может. Также 22 января было озвучено, что фактически на данный момент каких либо законченных испытаний на людях не проведено (результаты I/II фазы ожидаются в феврале). Ниже расписано как выглядит производство в случае ЭпиВакКорона и сколько доз было выпущено.

Третья российская вакцина КовиВак должна быть зарегистрирована 16 февраля, хотя изначально озвучивался конец 2020 года.

То есть, говорить сейчас о доступности вакцинации в России преждевременно.

Теория вакцинации была многократно рассмотрена в Хрониках здравоохранения. В этом материале попробую отойти от теории и рассказать о российской практике. Тема бесконечная, остановлюсь схематически на ключевых моментах. Основные примеры – ситуация с вакциной ЭпиВакКорона.

ЭпиВакКорона, КовиВак, «Спутник V» (Гам-КОВИД-Вак) используют принципиально разные механизмы

Вакцина ЭпиВакКорона – представляет собой химически синтезированные пептидные антигены трёх фрагментов S-белка вируса SARS-CoV-2, конъюгированные с белком-носителем и адсорбированные на алюминий-содержащем адъюванте (алюминия гидроксиде).

«Спутник V» – векторная аденовирусная вакцина. Такие вакцины основаны на другом вирусе в который интегрирован элементы коронавируса. Формальная формулировка WiKi: Такие вакцины обычно основаны на другом вирусе, который был сконструирован для экспрессии белка-шипа и был отключен от репликации in vivo из-за делеции частей его генома. ).

КовиВак – цельновирионная инактивированная вакцин от коронавируса, для ее создания используется мертвый (инактивированный) вируса. Это реализация классического подхода к разработки вакцин.

Теория вопроса максимально подробно разобрана в нескольких материалах Хроник здравоохранения:

Вакцина от коронавируса – какая, когда, безопасность и типы вакцин, российские вакцины – факты и фантазии

Вакцина в России от коронавируса – 5 вакцин в разработке, договоренность о производстве иностранной вакцины и другие новости

Гам-КОВИД-Вак и Гам-КОВИД-Вак Лио – две вакцины от коронавируса НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи особенности и отличия

Вакцина ЭпиВакКорона от Вектора прошла регистрацию

ЭпиВакКорона, КовиВак, «Спутник V» (Гам-КОВИД-Вак) – жизненный цикл вакцин

Можно выделить ряд этапов между началом разработки вакцины и вакцинацией. Попробую показать как все выглядит на примере российских вакцин. Спутник V многократно рассматривался в разных источника, КовиВак на данный момент недоступен, так что основной фокус будет на вакцине ЭпиВакКорона.

0. Осознание потребности в вакцинации;

Что вакцинация основной способ победы над пандемией было озвучено сразу, разработки вакцин начались в декабре 2019 года / январе 2020 года. На тот момент никто не понимал как долго сохраняется иммунитет и что будет происходит с повторными заражениями. За год с начала эпидемии ситуация мало поменялась – понимания нет.

Иммунитет от коронавируса – как возникает, как долго сохраняется или не возникает, популяционный иммунитет

1. Разработка вакцин;

Институтов и научных центров которые могут разработать подобные вакцины в мире несколько сотен. В СССР вирусология была развита (соответствовала мировому уровню). После распада СССР технологии продвинулись, но в России имеется порядка 10 организаций который могут решить подобную задачу.

У каждой организации имеется своя исследовательская база и свой набор технологий. Так вакцина “Спутник V”, использует подходы ранее реализованные при разработке вакцины от вируса Эболы.

2. Гонка в разработке вакцин – политика и деньги;

Развитие пандемии сделало невозможным разработку вакцины по стандартной процедуре, на нее нужны года. Из медицинской области вопрос перешел в область политики и бизнеса. В политике – борьба за первенство, в бизнесе – борьба за многомиллиардные контракты.

3. “Опытное” производство вакцин для клинических испытаний;

Помимо разработки вакцину нужно произвести, для проведения клинических испытаний нужны десятки тысяч доз. Так было сделано 6 серий вакцины “ЭпиВакКороны”, общим количеством 45 130 доз.

4. Клинические испытания вакцин (три фазы КИ);

Российские вакцины проходят объединенную 1-2 фазу клинических испытания.

5. Получение временных разрешений на использование вакцин и проведение посрегистрационных исследований;

Далее они получают временное разрешение на использование, параллельно ведутся пострегистрационные исследования. В случае Спутник V, озвучивалось прохождение 3 фазы КИ к лету, но фактически 3 фаза была прекращена.

Пострегистрационные исследования “ЭпиВакКороны” проходят с участием 150 добровольцев старше 60 лет и 3 тыс. добровольцев старше 18 лет начались в ноябре 2020 года.

В случае ЭпиВакКороны по состоянию на 22 января 1-2 фаза КИ не закончена, ведется, результаты ожидаются в феврале (по данным Роспотребнадзора ранее данные ожидались в январе).

6. Серийной производство вакцин;

Население Европы составляет приблизительно 827,4 миллиона человек, население США 328 миллиона, соответственно вакцин нужно сотни миллионы – миллиарды доз. Мировая фарминдустрия к таким объемам не готова.

Российская фарминдустрия систематически разрушалась много лет и тоже не готова, при размещение заказов заграницей конкуренция за мощности огромная. Спутник V производится как в России, так и заграницей в Южной Корее.

В случае ЭпиВакКороны картина с производством выглядит следующим образом.

Масштабное производство вакцины центра “Вектор” начнется с февраля
Масштабное производство вакцины от коронавируса центра “Вектор” Роспотребнадзора будет обеспечено с февраля, сообщила вице-премьер Татьяна Голикова.

Постоянно озвучивается разный объем производства ЭпиВакКороны – основная версия что сам Вектор может произвести порядка 5 млн доз вакцины в год.

В случае Спутник V производством вакцины занимается несколько структур, в том числе и заграницей – Южной Корее.

7. Продвижение вакцин – миф и реальность;

Как было упомянуто вопрос вакцинации перешел из области медицины в область политики и бизнеса.

ЭпиВакКорона – мифы

Реальность и мифы перемешались…

ЭпиВакКорона – эффективность

Озвучивается 100% эффективность вакцины ЭпиВакКорона.

ЭпиВакКорона озвучивается 100 процентная эффективность

ЭпиВакКорона озвучивается 100 процентная эффективность

Источник Интерфакс

ЭпиВакКорона – сроки сохранения иммунитета

Сроки сохранения иммунитета после вакцинации ЭпиВакКорона озвучиваются не менее удивительные – от полугода до трех лет.

ЭпиВакКорона - сроки сохранения иммунитета от полугода до трех лет

ЭпиВакКорона – сроки сохранения иммунитета от полугода до трех лет

С учетом того что первые заболевшие появились чуть больше года назад и в принципе непонятно сколько сохраняется иммунитет после болезни, подобные заявления выглядят как минимум странно. Если обострять, то выглядят как бред дискредитирующий саму идею вакцинации.

Иммунитет от коронавируса – как возникает, как долго сохраняется или не возникает, популяционный иммунитет

ЭпиВакКорона – реальность

РИА Новости 22 января Что ждать от “ЭпиВакКороны”. Все о пептидной вакцине против COVID-19

“Есть эффективность иммунологическая и профилактическая. Первая — это выработка специфических антител. По итогам I-II фаз клинических испытаний специфические антитела образовались у всех добровольцев. Профилактическая эффективность — это защита привитых от заболевания. Исследования продолжаются в ходе пострегистрационных клинических испытаний, данные будут в феврале”, — прокомментировали в пресс-службе Роспотребнадзора.

Клинические испытания I-II фаз еще не закончены, уточнили в ГНЦ “Вектор”. Есть только промежуточные результаты.

Вакцина «ЭпиВакКорона» ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» на сайте Роспотребнадзора

ТОП-20 вопросов о вакцине «ЭпиВакКорона» ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» на сайте Роспотребнадзора

8. Вакцинации;

Для массовой вакцинации нужно производство, в случае ЭпиВакКорона его на данный момент нет. Третья российская вакцина – инактивированная КовиВак сложна для производства и в каком объеме будет налажено производство непонятно. То есть, на данный момент доступна только вакцина Спутник-V и быстро это не поменяется.

9. Повторные вакцинации.

Так как никто не знает сколько сохраняется иммунитет очевидно что скорее всего придется вакцинироваться повторно (неоднократно).

При этом некоторые типы вакцин, например, векторная аденовирусная Спутник V повторную вакцинацию не предполагают в принципе. При этом озвучено партнерство ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» с компанией AstraZeneca, которая также производить аденовирусную вакцину которая базируется на другом векторе, так что в теории повторно можно использовать ее.

С повторной вакцинацией возникает множество вопросов, большинство без ответов. Три вопроса для понимания о чем идет речь.

-Непонятно воздействие вакцин на организм переболевшего человека с иммунитетом;

-Как поведет провакцинированный организм при вакцинации другим типом вакцины не знает никто;

-Что будет при столкновение провакцинированного с другим штаммом вируса. Не утяжелиться ли течение болезни.

Про доступность иностранных вакцин в России написан отдельный подробный материал:

Иностранные вакцины от коронавируса в России – будут ли доступны, зачем в России медкластеры работающие по международным протоколам

Почитать дополнительно:

Группа провакцинировавшихся в Телеграмм
Неофициальная группа: вакцинация, подготовка, тонкости, самочувствие, плацебо. 3 фаза испытаний.

Чем привить, Алла Астахова

Всем привит: чем различаются вакцины, Известия
С помощью трех вакцин создать коллективный иммунитет удастся быстрее, говорят эксперты

Всем здравия, сил и оптимизма! Следите за Хрониками здравоохранения.

Опубликовано 24.1.2021, версия 1.0 от 24.1.2021

Автор: Александр Рулим (Sasha Rulim)
Наши открытые группы-сообщества в социальных сетях:
Facebook
ВКонтакте
Одноклассники
Присоединяйтесь, комментируйте, задавайте вопросы, делитесь своим опытом.

Поддержать Хроники здравоохранения и Рулимс!

Если Хроники здравоохранения и Рулимс помогли вам или позволил сэкономить в чем-то, помогите и ему! Буду благодарен за любые суммы. Перевести можно как с банковской карты, так и из Яндекс.Деньги (необходимо выбрать нужный способ оплаты). Полученные средства позволят развить ресурс, поднимать новые темы и возможно предложить новые сервисы.

Если вы не можете воспользоваться предлагаемыми способами перевода, поддержите близкий мне Благотворительный фонд Предание. У них доступны практически все имеющиеся способы приема средств.

Также можно помочь опубликовав ссылку на материал или на Рулимс (http://www.rulims.ru) в вашей любимой социальной сети, блоге или форуме. Особенно был бы благодарен за блоги и форумы, заранее огромное спасибо. Так же буду благодарен за участие в группах Рулимс в социальных сетях. И исключительно благодарен за перепосты интересных вам материалов в ваши блоги и форумы. Для развития проекта так же очень полезны комментарии и примеры из вашего опыта. Для комментариев лучше зарегистрируйтесь на Рулимс. Форма регистрация на сайте максимально простая. Предполагаются сервисы только для зарегистрированных пользователей.

Подробней почитать как можно помочь ресурсу можно на странице Поддержка и участие в проекте.

Медицинский раздел на Рулимс

Медицине и здравоохранению на Рулимс посвящено несколько десятков текстов:

Медицина и здравоохранение России на Рулимс

Записи про медицину на Рулимс

Хроники здравоохранения – теория и практика получения медицинской помощи (диагностирования и лечения)

Охватывается максимально широкий круг тем, несколько примеров.

Медицинская помощь в России – конституционные гарантии бесплатной медицинской помощи, программа государственных гарантий бесплатной медицинской помощи и реальность

Прием врача, исследование (УЗИ, КТ, МРТ), госпитализация – сколько ждать, теория и практика

Врачи больницы – как общаться с врачами в больнице для быстрейшего выздоровления

Какие лекарства бывают – оригинальные, дженерики (синонимы), аналоги, биоаналоги (биосимиляры)

Лекарства России – российские дженерики и аналоги, оригинальные российские препараты

Жизнь людей (в том числе детей) или интересы государства – “импортозамещение” лекарств по российски – ОТР 21 января 2020 года

Медицина и христианство – лечение сложных заболеваний, онкологии и вера в Бога, помогает или мешает религия

Сообщение ЭпиВакКорона, КовиВак, «Спутник V» (Гам-КОВИД-Вак) – отличия, практика использования, доступность вакцин от коронавируса появились сначала на РазРулимс!.